Рус
Укр
Eng
Экономика 9 июля 2009 16:31:46
Автор: Веле ШТИЛВЕЛД
Де ж вона омріяна держлікякість?
Початок див.: Про комерціалізацію діяльності Держлікінспекції
Этот материал похож на фронтовую сводку... Читая его, невольно задаешься вопросом, кто реально контролирует качество ЛС в Украине, если всё приведенное здесь является ПРАВДОЙ... А именно за неприглядной правдой раскрывается истинное лицо некомпитетного чиновничества Держінспекції з контролю якості лікарських засобів Україны.... Иначе, чем сводкой повседневного ужаса такое явление называть нельзя!
РІШЕННЯ Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я
Про виконання Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів і Міністерством охорони здоров’я України функцій щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів і запобігання потраплянню на фармацевтичний ринок фальсифікованих і неякісних лікарських засобівНайгострішою проблемою українського фармацевтичного ринку залишається наявність в обігу фальсифікованих лікарських засобів, кількість яких у загальному обсязі реалізації складає майже 15 відсотків, а також неякісних лікарських засобів, вироблених з порушеннями вимог щодо їх виробництва або нормативної документації.
Так, у 2008 році було виявлено близько 5 тис. порушників законодавства щодо якості лікарських засобів (83 % перевірених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів суб’єктів господарської діяльності). Лабораторіями Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів було перевірено 129 524 серії лікарських препаратів, із них – 41 655 вітчизняного та 87 869 іноземного виробництва. При цьому слід зазначити, що вітчизняні лікарські препарати займають провідні позиції щодо порушення законодавства у сфері обігу лікарських засобів, зокрема, 2 165 (5%) перевірених серій лікарських препаратів вітчизняного виробництва не відповідали вимогам нормативної документації, в той же час, коли серед препаратів іноземного виробництва – 1 194 (1%) серій.
Проаналізувавши виконання Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів і Міністерством охорони здоров’я України функцій щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів і запобігання потраплянню на фармацевтичний ринок фальсифікованих і неякісних лікарських засобів, Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я констатує значне погіршення стану справ у зазначеній сфері та неефективність вжитих заходів, що створюють передумови для наповнення фармацевтичного ринку неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами.
Виходячи із проведеного аналізу, а також з метою підвищення якості та ефективності здійснення функцій, пов’язаних з контролем якості лікарських засобів в Україні, Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я у х в а л и в:
1. Визнати стан справ у сфері здійснення державного контролю якості лікарських засобів незадовільним. Звернутися до Прем’єр-міністра України Тимошенко Ю.В. з проханням розглянути питання щодо доцільності подальшого перебування на посаді Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів Падалки Г.В.
2. Утворити робочу групу Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я з реформування фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я і ії управління у структурі Міністерства охорони здоров’я України (далі – робоча група).
3. Обрати головою робочої групи народного депутата України голову підкомітету з питань законодавчого забезпечення державної політики охорони громадського здоров'я, розвитку фармації та здійснення фармацевтичної діяльності Комітету Гайдаєва Ю. О.
4. Голові робочої групи:
забезпечити внесення на розгляд Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я проект рішення про створення робочої групи та її персональний склад;
у вересні 2009 року поінформувати Комітет Верховної Ради України
з питань охорони здоров’я про результати проведеної роботи та пропозиції щодо реформування фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я, зокрема, органів державного управління в структурі Міністерства охорони здоров’я України; на основі Європейского законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів, зокрема, директив 2001/83, 2003/63 та 2004/27.
5. Заслухати звіт Міністра охорони здоров’я України Князевича В.М. щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів і запобігання потраплянню на фармацевтичний ринок фальсифікованих і неякісних лікарських засобів на пленарному засіданні Верховної Ради України.
6. Рекомендувати Кабінету Міністрів України:
привести постанови Кабінету Міністрів України «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів» № 837 від 10 вересня 2008 р. та «Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів» від 20 грудня 2008 року № 1122 у відповідність до законів України «Про лікарські засоби» та «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та безпосередньо підпорядкувати Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерству охорони здоров’я України;
перевірити обґрунтованість використання бюджетних коштів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів протягом 2008-2009 років;
забезпечити вжиття дійових заходів для посилення державного контролю за якістю та безпечністю лікарських засобів в Україні, удосконалення системи забезпечення якості лікарських засобів;
керівником, заступниками керівника Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, керівником чи заступниками керівника її територіальних органів – державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві, Севастополі призначати фахівців з відповідним досвідом професійної діяльності у галузі;
розробити проект Концепції з реформування органів державного контролю якості лікарських засобів і виробів медичного призначення в Україні, залучивши до його обговорення фахівців у сфері фармацевтичної діяльності, представників громадськості, в тому числі, фармацевтичних організацій та асоціацій;
здійснити комплексні заходи для недопущення погіршення якості та безпечності лікарських засобів, що виробляються, реалізовуються та ввозяться в Україну.
7. Міністерству охорони здоров’я України:
з метою уникнення дублювання функцій щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів ліквідувати Департамент з регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України шляхом реорганізації в управління нормативно-методологічного забезпечення діяльності фармацевтичного сектору в структурі МОЗ, покласти на нього функції безпосередньої розробки і визначення підзаконних правил та норм функціонування фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я сумісно з фахівцями у сфері фармацевтичної діяльності, представниками громадськості, в тому числі, фармацевтичних організацій та асоціацій, а також подальшого іх координації, імплементації та виконання існуючими та усіма новими структурами, яки будуть створені після реформування фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я, управління цими структурами фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я у складі Міністерства охорони здоров’я України Міністерства Охорони здоров’я межах чинного законодавства, а саме Постанові КМУ № 965 від 13 Червня 2000 р.;
утворити орган державного управління - ( відповідно до ЗУ «Про Кабінет Міністрів України» в структурі МОЗ України, поклавши на нього здійснення реєстраційно - дозвільних функцій за рахунок чисельності Держлікінспекції;
реорганізувати Держлікінспекцію в орган державного управління в структурі МОЗ України для здійснення контролю за якістю лікарських засобів і медичної продукції
у строк, що не перевищує 15 календарних днів з дня отримання рішення Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я;
вжити заходів для удосконалення системи державної реєстрації лікарських засобів шляхом посилення контролю за проведенням доклінічних досліджень і клінічних випробувань лікарських засобів.
7. Генеральній прокуратурі України:
здійснити перевірку додержання законодавства Кабінетом Міністрів України, Міністерством охорони здоров’я України при створенні Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів і Департаменту з регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України та його виконання при здійсненні ними діяльності щодо забезпечення якості лікарських засобів, у разі виявлення порушень опротестувати нормативно-правові акти Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України чи вжити інших відповідних заходів прокурорського реагування.
8. Контроль за виконанням цього рішення покласти на голову підкомітету з питань законодавчого забезпечення державної політики охорони громадського здоров’я, розвитку фармації та здійснення фармацевтичної діяльності Комітету Гайдаєва Ю.О.
Голова Комітету Верховної Ради України Т.Д. Бахтеєва
№ 04-24/4
08 07.2009 р.
Одесская облинспекция по контролю качества лекарственных средств отчиталась
24 июня 2009 г. На протяжение 2009 года Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств в Одесской области проведена проверка 238 мест реализации лекарственных препаратов.Инспекцией было проверено также 802 серии образцов лекарственных препаратов, из которых не отвечали требованиям 195 серий, то есть - почти четверть, передает корреспондент "Gnews".
По итогам проверок руководителям аптечных структур лекарственно-профилактических предприятий выдано 218 предписаний о ликвидации выявленных нарушений закона относительно обеспечения качества лекарственных препаратов, составлено114 протоколов, заведено 110 административных дел. В госбюджет собрано более 1 млн 900 тыс. грн.
Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств в Одесской области направлено 59 уведомлений о нарушении субъектами хозяйствования требований действующих лицензионных условий проведения хозяйственной деятельности по изготовлению и оптово-розничной торговле лекарственными препаратами.
gnews.ua, Автор: Юрий Платика
У ФармРалы возникает закономерный вопрос: а как все эти запрещенные 195 серий ЛС оказались в Украине, и кто ответит за поборы простых аптекарей, когда сама Держинспекция имеет очень шаткое представление о происходящем на местах, поскольку специалистов-фармацевтов в этом ответственнейшем для народа государственном органе можно смело посчитать по пальцам!
Харьковский государственный научный центр лекарственных средств могут уничтожить
«Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины делает все, чтобы уничтожить Государственный научный центр лекарственных средств в Харькове)», – заявила с трибуны Верховной Рады народный депутат Алла Александровская.Нардеп Алла Александровская подчеркнула, что именно на основе разработок Государственного научного центра лекарственных средств (ГНЦЛС) украинские фармацевтические предприятия производят отечественные лекарственные препараты.
Г-жа Александровская считает, что если ГНЦЛС прекратит работать, то жители Украины будут полностью зависеть от цен на импортные препараты.
Новости партнеров
Загрузка...
Публикацию прочитали
|
||||
|
Веле ШТИЛВЕЛД, свободный журналист "ХайВей"
|
||||
Теги |
||||
|
Право оценивать рецензии на ХайВей можно получить от редакции сайта по рекомендации одного из журналистов ХайВей |
||||
|
||||
Всего комментариев: 6, Всего рецензий: 1
Для того, чтобы опубликовать сообщение в этой теме, Вам нужно ввойти в систему.
Рецензии
+0 | -0
огромное спасибо, Настя, за понимание того, как нас, украинцев, на рінках ЛС давят алчніе тупіе чиновники скорумпированніе до крименальніх структур!
Согласен?
15:07 12/07/09
Комментарии
+0 | -1
Мы говорим о чиновниках в сфере контроля за качеством ЛС и это компетенция не Президента страны, а КабМина.... Есть претензии к Юлии Владимировне и вверенному ей конкретному подразделению - говорите вслух!
Грязь на президента страну настоятельно попрошу убрать! Моя позиция известна. Я ярый конституционный демократ. Но сейчас речь идет даже не о ЗАГУБЛЕННОЙ КОЗАЦКОЙ ГРАМОТЕ, а о качестве здоровья ВСЕГО НАСЕЛЕНИЯ УКРАИНЫ. Этому и посвящен нынешний разбор полётов... в Верховной Раде страны и в областях: Харьковской, Одесской, Николаевской... Подтянутся и другие. Вот тогда, возможно, и будет написано коллективное всеукраинское обращение к Президенту страны.
И если на этой роли завтра будет хоть г-н Янукович, то и он будет заложником должных конституционных процедур!
Грязь на президента страну настоятельно попрошу убрать! Моя позиция известна. Я ярый конституционный демократ. Но сейчас речь идет даже не о ЗАГУБЛЕННОЙ КОЗАЦКОЙ ГРАМОТЕ, а о качестве здоровья ВСЕГО НАСЕЛЕНИЯ УКРАИНЫ. Этому и посвящен нынешний разбор полётов... в Верховной Раде страны и в областях: Харьковской, Одесской, Николаевской... Подтянутся и другие. Вот тогда, возможно, и будет написано коллективное всеукраинское обращение к Президенту страны.
И если на этой роли завтра будет хоть г-н Янукович, то и он будет заложником должных конституционных процедур!
Согласен?
00:44 10/07/09
+0 | -0
Рекомендует этот материал. Почему? Действительно фронтовая сводка. Фармацевты в непонятной ситуации, больные терпят поражение, выигрывают цены с помощью деньгоснимающих контролирующих и золотыегорыобещающие органов.
Согласен?
22:03 09/07/09
+0 | -1
Рекомендує цей матеріал. Чому? Беспредел не только продолжается, а и развивается.
Согласен?
15:02 12/07/09
О проекте ХайВей
Публикуйте на ХайВей свои статьи, фото, видео.
Получайте рецензии и комментарии от сообщества ХайВей на свои публикации.
Зарабатывайте деньги на публикациях.
Общайтесь с интересными людьми.
Форум
119 комментариев
93 комментариев
61 комментариев
Форум
324 комментариев
106 комментариев
252 комментариев
Загрузка...
Новые имена
Live
1 мин. назад
Mary L комментирует материал жизнь без проблем
4 мин. назад
Василь Мельничук рекомендует материал Тоді, в Західній Україні... Герої України — наші, українські герої
5 мин. назад
Владимир Колган комментирует материал Тысяча и один ляп Януковича, 11.03.10, правописание.
5 мин. назад
Александр Франчук пишет рецензию на публикацию Мозголомка для схоластов всех софизмов.
5 мин. назад
Евгений Пилянкевич рекомендует материал Бандера – не мій герой
6 мин. назад
Евгений Пилянкевич комментирует материал Бандера – не мій герой
8 мин. назад
Владимир Колган комментирует материал Тысяча и один ляп Януковича, 11.03.10, правописание.
9 мин. назад
Сергей Гордеев комментирует материал Бандера – не мій герой
9 мин. назад
Миша Алтайский рекомендует материал Президент Янукович ветував закон тендерної мафії
10 мин. назад
Евгений Пилянкевич комментирует материал Бандера – не мій герой
10 мин. назад
Николай Некрасов комментирует рецензию на публикацию На зависть богам
10 мин. назад
Марія Солтис комментирует рецензию на публикацию Про уважного восьминога
10 мин. назад
Марія Солтис комментирует рецензию на публикацию Про уважного восьминога
11 мин. назад
Марія Солтис комментирует материал Про уважного восьминога
11 мин. назад
Марія Солтис комментирует материал Про уважного восьминога
11 мин. назад
Марія Солтис комментирует материал Про уважного восьминога
12 мин. назад
ярослава голтвян комментирует материал Пока ты спал...
12 мин. назад
ПрадО комментирует материал Бандера – не мій герой
12 мин. назад
Миша Алтайский комментирует материал СБУ и "бриолин"
13 мин. назад
Жанна Новицкая комментирует материал На зависть богам
14 мин. назад
Жанна Новицкая комментирует рецензию на публикацию На зависть богам
14 мин. назад
Александр Франчук пишет рецензию на публикацию ошо
15 мин. назад
Людмила